最新消息,美國食品藥品監督管理局(FDA)化妝品注冊系統于2023年12月16日正式開放!
作者:諾德檢測
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自2022年12月29日,美國頒發《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)以來,FDA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統。新的注冊系統Cosmetic Direct于2023年12月14日結束內測,于2023年12月16日正式開放。諾德檢測將全面協助企業進行快速注冊。
化妝品注冊系統開放截圖
一、最新化妝品FDA認證注冊要求
1. 成分要求
最新化妝品FDA認證注冊要求對化妝品的成分進行了更加嚴格的規定。所有化妝品成分必須符合FDA的規定,包括禁用成分、限用成分等。同時,對于某些特定類型的化妝品,如防曬霜、染發劑等,還必須滿足額外的成分要求。
2.安全性評估要求
最新化妝品FDA認證注冊要求對化妝品的安全性評估進行了更加嚴格的規定。企業需要對產品進行全面的安全性評估,包括成分安全性、使用安全性等。評估過程中需要遵循科學的方法和程序,確保評估結果的準確性和可靠性。
3.標簽要求
最新化妝品FDA認證注冊要求對化妝品的標簽進行了更加嚴格的規定。標簽必須清晰、準確、易于理解,包括產品名稱、生產商信息、使用方法、成分表等內容。同時,標簽還必須符合FDA的標簽規范,如字體大小、顏色等。
二、生產商要求
最新化妝品FDA認證注冊要求對化妝品的生產商進行了更加嚴格的規定。生產商必須具備相應的生產能力和質量管理體系,能夠保證產品的質量和安全。同時,生產商還必須遵守FDA的規定和要求,如報告制度、記錄制度等。
三、最新化妝品FDA認證注冊流程
1. 了解法規和要求
在開始化妝品FDA認證注冊之前,企業需要了解FDA對化妝品的法規和要求,包括產品分類、成分要求、標簽要求、安全性評估等。同時,還需要了解FDA的認證注冊流程和相關費用。
四、2024年7月強制要求的相關內容
1.強制注冊要求
從2024年7月開始,所有在美國銷售的化妝品都必須進行FDA的認證注冊。這意味著所有在美國銷售的化妝品都必須符合FDA的規定和要求,否則將面臨被禁止銷售的風險。
2.強制報告要求
從2024年7月開始,所有在美國銷售的化妝品的生產商必須向FDA報告產品的相關信息,包括產品的成分、安全性評估結果、生產過程等。這些信息將被用于監管和評估產品的質量和安全性。
化妝品企業合規日期為2023年12月29日,但是強制處罰期限推遲6個月,即2024年7月1日前。目前FDA注冊系統已全面開放,我們建議化妝品出口企業盡快完成注冊以盡早實現合規。
如您有任何相關 FDA化妝品法規要求的問題,歡迎隨時與我們聯系,竭誠為您服務!